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超星学习通药事管理学作业答案 (2)

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超星学习通药事管理学作业答案

药事管理学

学校: 无

问题 1: 1. 药品生产质量管理规范,英文简称是( )

选项:

A. GSP

B. GMP

C. GAP

D. GCP

答案: GMP

问题 2: 1. 我国现行的GMP是哪一年( )的标准?

选项:

A. 2005

B. 2010

C. 2015

D. 2020

答案: 2010

问题 3: 1. 由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起的( ),现有美国、日本、英国、法国、德国、意大利、荷兰、等17个国家成为会员。其成立的初衷是协调欧洲、美国和日本的药品法规要求并寻求共识。

选项:

A. GMP

B. ICH

C. 药品召回

D. 刑法

答案: ICH

问题 4: 1. 对于上海市浦东新区周浦镇的某家大型药品批发型经营企业,主要负责其监管的是哪一个行政级别的药品监管部门?

选项:

A. 国家药监局

B. 上海市药监局

C. 浦东新区药监局

D. 周浦镇政府

答案: 上海市药监局



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